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Fachwissen und Aktionsbereich

Pharmabranche

Prozess-Engineering & Industrialisierung: Hochstufung, Technologietransfer, Vorbereitung

- Bau-/Ausrüstungs-/Versorgungs-Engineering

- Qualifizierung & Validierung von Prozessen, Ausrüstungen/Anlagen, Versorgungssystemen, Informationssystemen

- Qualitätssicherung, Quality Intelligence

- Operative Exzellenz/Verschlankung + Optimierung einer pharmazeutischen Fertigung

- Koordinierung & Optimierung klinischer Tests, Biometrie

- Produktlebenszyklus-Management

- Management der Unternehmensinformationen & Geschäftsperformanz

- Herstellung von Informationssystemen

- Validierung & Management von Unternehmensanwendungen

Medizinische Geräte / Vorrichtungen

Innovation von Produkten und Dienstleistungen (von Konzeptprüfung bis Vorführeinrichtungen)
- Systemengineering (Co-Erstellung, Design-to-Cost, Ergonomie/HMI, Design für Testbarkeit, Integration...)

 - Software-Engineering & Überprüfung/Validierung (von Infrastruktur bis zu kritischen eingebetteten Systemen)

 - Qualifizierung & Validierung von Ausrüstungen/Anlagen, Systemen & Prozessen

 - Qualitätssicherung (EN 13485, 21 CFR 820...)

 - Operative Exzellenz/Verschlankung

 - Koordination & Optimierung von klinischen Tests, Biometrie

 - Rechtliche Angelegenheiten (CE, 510K…)

 - Produktlebenszyklus-Management

 - Management der Unternehmensinformationen & Geschäftsperformanz

Gesundheitswesen

„Verlinkte” Krankenhäuser: Modernisierung von Krankenhäusern und Gesundheitsinformationssystemen

 - e-Health & Telemedizin: Funktionelle & technische Integration von Lösungen/komplexen Systemen/ Geschäftsplattformen
 
 - Krankenhausperformanz: Leistungsmanagement, Business Intelligence Prozessoptimierung (Lean Hospitals ...) QSE

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